2022年,相信很多客户都还不知道消字号oem贴牌产品的备案流程具体步骤有哪些?接下来让小编带大家了解一下,希望这篇文章可以帮到您。
了解消字号产品的分类及检测标准。
第一类产品:皮肤和粘膜消毒产品,包括75%医用酒精、碘伏消毒液等。
第二类产品:抗(抑)菌制剂、物表消毒、环境消毒、手消毒(卫生手、外科手)产品,包括84消毒液、免洗手消毒凝胶、过氧乙酸消毒液、抑(抗)菌洗手液、男女抑菌洗液等。
检测标准通常为《WS628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》和《消毒技术规范》(2002版)。
再进行相关申报资料的准备和消毒剂相关生产企业卫生许可证(新证)的申请。准备好申报资料进行网上申报(具体以当地说明为准),待资料审核通过后,卫健委现场检查,主要检查现场设备情况、厂房情况、资料原件等,检查通过后,则发证。
申报资料:
《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书
生产场地使用证明(房屋产权证明或租赁协议)
生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图
生产工艺流程图
生产和检验设备清单
质量保证体系文件
拟生产产品目录
生产环境和生产用水检测报告
省级卫生行政部门要求提供的其他材料
备案资料:
生产企业卫生许可证
检测报告
备案登记表
安全评价报告
产品信息(标签、正面照、说明书、企标等)
全国消毒产品网上备案信息服务平台:
https://credit.wsjd.gov.cn/xdcp/loginPage.do
报告有效期
第一类消毒产品,4年有效期;
第二类消毒产品(包含抗(抑)菌产品,永久有效。
实际情况是,产品进入大型超市或药店,对方要求一年或两年更新一次检测报告。
但是生产地址改变,需重新做含量、稳定性、pH等项目;增加使用范围或改变使用方法需再次进行理化分析、灭杀或抑菌、毒理实验。
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